A publicação contempla um total de 85 monografias com 236 formulações

Publicado em 05/02/2021 14h21
Anvisa aprova 2ª edição do Formulário de Fitoterápicos

As formulações servem de base para a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos na Anvisa - Foto: Banco de imagens

A  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 463/2021, que dispõe sobre a aprovação da 2ª edição do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira.   

A publicação contempla um total de 85 monografias com 236 formulações, consideradas oficinais no país, que podem ser manipuladas em farmácias de manipulação públicas (incluindo as Farmácias Vivas) e privadas.    

É importante esclarecer que as formulações relacionadas no Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira são reconhecidas como oficinais ou farmacopeicas. Além disso, elas servem de base para a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos na Anvisa. 

A notificação é um procedimento simplificado, de liberação imediata para o comércio, de medicamentos considerados de mais baixo risco, conforme a avaliação prévia da Agência.    

Acesse a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 463/2021


Com informações da Anvisa